2021 年 09 月 16 日，M 上午
被 61.228.33.173 -
刪除第 0 行：
增加第 20 行
- F5: 通過 EUA 審查的國產高端疫苗，真的安全有效嗎？——從美國FDA許可審核的三大要點分析
2021 年 08 月 14 日，M 上午
被 61.228.34.86 -
增加第 2 行
- 2021/06/10 食藥署公布緊急使用授權(EUA)臨床試驗規範 (F4)
2021 年 08 月 14 日，M 上午
被 61.228.34.86 -
增加 1-2 行
- 2021/06/11 國產COVID-19 疫苗緊急使用授權(EUA)授予原則座談會 會議紀錄 (F4)
增加第 19 行
- F4: http://sp.mc.ntu.edu.tw/PRIRS/FILES/1100611_Covid-19.pdf
2021 年 08 月 14 日，M 上午
被 61.228.34.86 -
更新 2-3 行從：
- 2021/07/01 免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為
- 2021/07/01 免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」(F3)
增加第 5 行
增加第 16 行
- F3: https://udn.com/news/story/122190/5571438
2021 年 08 月 14 日，M 上午
被 61.228.34.86 -
增加 2-3 行
- 2021/07/01 免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致。
2021 年 08 月 14 日，M 上午
被 61.228.34.86 -
增加 1-11 行
- 2021/06/15 食藥署說明疫苗專家會議專家遴選流程，都是依當次討論議題遴選並邀請相關專家與會，因此並無固定出席名單。(F1)
- 2021/08/02 食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄 (F2) 會議記錄：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11845
依據會議決議，高端公司應於專案核准製造期間，持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。為確保製造品質一致性，也要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次之安定性試驗結果。
Ref:
- F1: https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61638-1.html
- F2: https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62468-1.html
